Eucerin® Trockene Haut 10% Urea, Creme
Beiersdorf AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ureum.
Hilfsstoffe
10.0 mg Alcohol benzylicus, 7.0 mg Alcoholes adipis lanae; Paraffinum Perliquidum, Natrii lactatis solutio, Magnesii stearas, Paraffinum microcristallinum, Polyglycerol-3 diisostearate, Isopropylis palmitas, Magnesii sulfas heptahydricus, Aqua purificata.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Creme enthält 100 mg Ureum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung trockener Haut, z.B. bei Neurodermitis, Altershaut und Ichthyosen sowie zur unterstützenden Behandlung einer Kortikosteroidtherapie. Bei übermässiger Austrocknung der Haut, z.B. durch Wind, Sonne oder austrocknende Wasch- und Reinigungsmittel.
Dosierung/Anwendung
Bei trockener Haut und Ichthyosis ein- bis zweimal täglich auf die erkrankten Hautstellen dünn auftragen und leicht einmassieren.
Eucerin Trockene Haut 10% Urea Creme kann auch bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. Es sind keine altersabhängigen Einschränkungen oder Modifizierungen der Dosierung notwendig. Die Dauer der Anwendung ist individuell festzulegen und nicht zeitlich begrenzt, da die Krankheitsbilder, bei denen Eucerin Trockene Haut 10% Urea Creme angewandt wird, z.B. Neurodermitis, in der Regel einer Dauertherapie bedürfen.
Kontraindikationen
Nicht zur Behandlung exkoriierter, akuter Hautentzündungen. Nicht grossflächig bei Patienten mit Niereninsuffizienz verwenden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sollte Eucerin Trockene Haut 10% Urea Creme nicht angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die Creme nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen. Bei Niereninsuffizienz soll die Anwendung nicht grossflächig erfolgen.
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme. Benzylalkohol kann leichte lokale Reizungen hervorrufen und allergische Reaktionen auslösen. Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Interaktionen
Die Liberation anderer Wirkstoffe aus anderen Externa und deren Penetration in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere von Kortikosteroiden, Dithranol und Fluorouracil bekannt.
Schwangerschaft, Stillzeit
Kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen liegen nicht vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Foeten, und/oder die postnatale Entwicklung vor.
Anzeichen von Risiken für die äusserliche Harnstofftherapie in der Schwangerschaft und während der Laktation sind jedoch nicht bekannt.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen bekannt.
Unerwünschte Wirkungen
Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Inhaltsstoffen oder eine Irritation der Haut bei der Behandlung akuter entzündlicher Hauterkrankungen sind möglich.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
D02AE01
Wirkungsmechanismus
Harnstoff besitzt einen hydratationsfördernden, keratolytischen, bakteriostatischen und juckreizstillenden Effekt. Aufgrund der Erhöhung der Wasserbindungskapazität der Hornschicht kann die Penetration anderer Wirksubstanzen verbessert und damit ihre Effektivität erhöht werden.
Pharmakodynamik
Keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
Pharmakokinetik
Absorption
In die Epidermis und Dermis penetrieren nur wenige Prozent der aufgetragenen Wirkstoffmenge. Die Ausscheidung des resorbierten Harnstoffes erfolgt vor allem durch den Urin, in geringem Mass auch durch den Schweiss.
Distribution
Siehe Rubrik «Absorption».
Metabolismus
Siehe Rubrik «Absorption».
Elimination
Siehe Rubrik «Absorption».
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten verfügbar.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einnehmen.
Zulassungsnummer
55118 (Swissmedic).
Packungen
Eucerin Trockene Haut 10% Urea Creme 100 ml (D).
Zulassungsinhaberin
Beiersdorf AG, Aeschengraben 29, 4051 Basel.
Stand der Information
August 2020.